MOMENTACT 400 MG SOSPENSIONE ORALE 8 BUSTINE

Descrizione prodotto

-Se soffre di malattie dello stomaco e dell’intestino (ad esempio, ulceragastroduodenale attiva o grave).-Se in passato ha avuto sanguinamento o perforazione dello stomaco o dell’intestinoin seguito all’assunzione di farmaci.-Se in passato ha avuto due o più episodi distinti di ulcera o sanguinamenti dellostomaco.-In presenza di gravi malattie del cuore(insufficienza cardiaca severa).-In presenza di una grave malattia del fegato o dei reni.-Se ha perso molti liquidi (severa disidratazione) a causa di vomito, diarrea oinsufficiente assunzione di liquidi.Avvertenze e precauzioni- Facciaparticolare attenzione con Momentact

Reazioni cutaneeSono state segnalate reazioni cutanee gravi in associazione al trattamento conMomentact. Interrompal’assunzione di Momentact e consulti immediatamente il medico sesi manifestanoeruzione cutanea, lesioni delle mucose, vescicole o altri segni di allergia, inquanto possono essere iprimi segni di una reazione cutanea molto grave. Vedereparagrafo 4.Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Momentact:-Se ha avuto episodi di difficoltà a respirare (broncospasmo) dopo l’impiego di acidoacetilsalicilico (aspirina) o di altri farmaci antinfiammatori.- Se soffre di asma,naso che cola (rinite cronica), presenza di polipi nel naso(poliposi nasale) o infiammazione della mucosa dei seni paranasali (sinusite) osoffre/ha sofferto di allergie perché potrebbe manifestare difficoltà a respirare(broncospasmo), arrossamento dellapelle con prurito (orticaria) o gonfiore della pellee della gola (angioedema), soprattutto seha già avuto reazioni allergiche dopo l’usodi altri medicinali utilizzati per il trattamento di dolori delle articolazioni o dei muscoli,della febbre o per il trattamento dell’infiammazione (FANS).-Se sta assumendo altri medicinali antinfiammatori, inclusi gli inibitori selettivi dellaCOX-2, (un enzima coinvolto nei processi infiammatori), poiché in questi casi ilrischio di ulcere e sanguinamento può aumentare (vedere paragrafo “Altri medicinalie Momentact”).-Se è anziano o se ha sofferto di ulcera, soprattutto se l’ulcera si è manifestata anchecon sanguinamento o perforazione (vedere paragrafo “Non prenda Momentact”),poiché il rischio di sanguinamento, ulcera o perforazione è piùelevato, specieconledosi più alte di farmaci antinfiammatori. In questi casi deve iniziare il trattamento conla dose più bassa disponibile, ed eventualmente rivolgersi al suo medico per farsiprescrivere un medicinale che protegge lo stomaco (misoprostolo o inibitori di pompaprotonica). Questa possibilità deve esserepresa in considerazione anche se leiprende basse dosi di acido acetilsalicilico o di farmaci che possono aumentare ilrischio di malattie dello stomaco e/o dell’intestino (vedere paragrafo “Altri medicinali eMomentact”).-Se ha sofferto o soffre di malattie croniche dell’intestino (colite ulcerosa, morbo diCrohn) poiché possono peggiorare (vedere paragrafo 4 “Possibili effettiindesiderati”).-Se ha avuto malattie dello stomaco e dell’intestino correlate all’uso di farmaci, ed inparticolare se è anziano,deve riferire al medico qualsiasi sintomo intestinale nonusuale (soprattutto emorragia) in particolare nelle fasi iniziali di trattamento.

-Se sta prendendo altri medicinali che aumentano il rischio di ulcera o sanguinamentodello stomaco e/o dell’intestino, come i corticosteroidi presi per bocca (ad esempiocortisone), gli anticoagulanti (ad esempio warfarin), gli antidepressivi (inibitori selettividel reuptake della serotonina), o gli antiaggreganti del sangue (ad esempio acidoacetilsalicilico). Vedere anche il paragrafo “Altri medicinali e Momentact”. Se siverifica emorragia o ulcerazione gastrointestinale in pazienti che assumonoMomentact il trattamento deve essere sospeso. Se ha la pressione alta e le medicineche assume non riescono ad abbassarla e/o ha malattie del cuore o dellacircolazione del sangue a livello del cervello o di altri distrettio pensa di poter esserea rischio per queste malattie (per esempio se soffre di pressione sanguigna alta,diabete o colesterolo elevato o se fuma).-Se soffre di pressione alta e/o ha malattie del cuore, in quanto in seguito altrattamento con FANS sono stati riscontrati ritenzione di liquidi, aumento dellapressione del sangue e gonfiore. I FANS possono ridurre l’azionedei medicinali perabbassare la pressione del sangue (vedere il paragrafo “Altri medicinali eMomentact”).-Se ha perso una considerevole quantità di liquidi, o se compaiono gonfiore, disturbidel cuore o pressione alta.-Se ha una funzionalità dei reni diminuita, malfunzionamento del cuore o del fegato, ose è anziano o in trattamento con farmaci per la pressione alta, in quanto potrebbeessere più predisposto alla comparsa di problemi dei reni. Inoltre l’abituale utilizzoconcomitante di diversi antidolorifici può ulteriormente aumentare tale rischio.-Se soffre di una malattia della coagulazione o sta assumendo medicinali cherallentano la coagulazione delsangue (anticoagulanti) (vedere paragrafo “Altrimedicinali e Momentact”).-Se soffre di una malattia che può colpire diversi organi e tessuti del corpo (lupuseritematoso diffuso o sistemico) o di una malattia del tessuto connettivo, presente inmolte parti del corpo, come ad es. ossa e cartilagini, poiché in rare occasioni inpazienti in trattamento con ibuprofene sono stati osservati sintomi di“meningiteasettica”.Sebbene sia più probabile che questa si verifichi in pazienti con lupus eritematososistemico e patologie del tessuto connettivo collegate, è stata osservata anche inpazienti i quali non manifestavano malattie croniche concomitanti.-Se sta assumendo medicinali per trattare il dolore, malattie del cuore o la pressionealta del sangue (vedere paragrafo “Altri medicinali e Momentact”).-Se intende iniziare una gravidanza (vedere paragrafo “Gravidanza, allattamento efertilità”).-Se haproblemi ad iniziare una gravidanza o si sta sottoponendo ad indagini sullafertilità (vedere paragrafo“Gravidanza, allattamento e fertilità”).I farmaci antinfiammatori/antidolorifici come ibuprofene possono essere associati a unmodesto aumento del rischio diattacco cardiaco o ictus, specialmente se somministrati indosi elevate. Non superare la dose raccomandata o la durata del trattamento.Deve discutere la terapia con il medico o farmacista prima di prendere Momentact se ha:-problemi cardiaci inclusi attacco cardiaco, angina (dolore al petto) o se haprecedenti di attacco cardiaco , intervento di bypass coronarico, malattiaarteriosa periferica (scarsa circolazione alle gambe o ai piedi dovuta arestringimento oppure ostruzione delle arterie) oppurequalunque tipo di ictus(incluso ‘mini-ictus’ o “TIA”, attacco ischemico transitorio);-pressione alta,diabete, colesterolo alto, storia familiare di malattia cardiaca oictus, oppure se è un fumatore.

I medicinali come Momentact possono:-essere associati alla comparsa di malattie renali anche gravi (comenecrosipapillare renale, nefropatia da analgesici e insufficienza renale), pertanto ilmedico monitorerà la funzionalità dei suoi reni;-mascherare segni e sintomi di infezioni in corso (febbre, dolore, gonfiore);-dar luogo a disturbi degli occhi, pertanto si raccomanda in caso di trattamentiprolungati, di effettuare periodici controlli oculistici. Se si verificano disturbi dellavista interrompa il trattamento con Momentact.AdolescentiSe l’adolescente è disidratato esiste il rischio che sviluppi una malattia dei reni.Altrimedicinalie MomentactInformi il medico o il farmacista se sta assumendo, o ha recentemente assuntoo potrebbeassumerequalsiasi altro medicinale.Momentact può influenzare oessere influenzato da altri medicinali. Ad esempio:Non assuma Momentactinsieme ad acido acetilsalicilico (ad esempio aspirina) o ad altrimedicinali antiinfiammatori(come inibitori della COX 2 o altri FANS).Consulti il medicoprima di usareMomentactcon altri medicinali, in particolare:-corticosteroidi (medicinali utilizzati per il trattamento dell’infiammazione, come adesempio il cortisone);-medicinali che hanno un effetto anticoagulante (vale a dire sostanze che rallentanola coagulazione del sangue, es. aspirina/acido acetilsalicilico, warfarin, ticlopidina,eparina, dicumarolo);-medicinali che riducono la pressione alta sanguigna(diuretici,ACE-inibitori comecaptopril, betabloccanti come atenololo, antagonisti dei recettori dell’angiotensina IIcome losartan).Momentact può ridurre l’effetto di questi medicinali. Se è intrattamento con questi medicinali, è anziano o soffre di una malattia dei reni, ilmedicola inviterà ad assumere un’adeguata quantità di liquidi per evitare ladisidratazione epotrebbechiederle di sottoporsi a esami del sangue;- inibitori selettivi del reuptake della serotonina (medicinali utilizzati per il trattamentodella depressione), poiché potrebbero aumentare il rischio di lesioni osanguinamenti. Il medico potrebbe pertanto prescriverle un medicinale perproteggere il suo stomaco;-litio (un medicinale utilizzato per trattare le malattie mentali) o fenitoina (unmedicinale utilizzato per trattare l’epilessia). Durante il trattamento con questimedicinali il medico potrebbe chiederle di sottoporsi ad esami del sangue;-metotrexato, un medicinale utilizzato per trattare il cancro o l’artrite reumatoide;-moclobemide, un medicinale usato per trattare la depressione;-aminoglicosidi (medicinali antibiotici),-glicosidi cardiaci (medicinali usati per trattare alcune malattie del cuore). I medicinalicome Momentact possono aggravarele malattie del cuore;-colestiramina (un medicinale utilizzato per diminuire i lipidi nel sangue);-ciclosporina (medicinale utilizzato se ha avuto un trapiantodi organo), poichémedicinali come Momentact possono aumentare il rischio di danno ai reni;

-estratti vegetali come ad es. il Ginkgo Biloba, poiché se assunti insieme amedicinali come Momentact possono aumentare il rischio di sanguinamentogastrointestinale;-mifepristone (un medicinale utilizzato nelle donne per indurre l’aborto);-antibiotici chinolonici (medicinali utilizzati per trattare le infezioni), poiché se assuntiinsieme a medicinali come Momentact, è possibile avere un rischio maggiore disviluppare convulsioni;-sulfaniluree, medicinali usati per trattare il diabete; nel caso sia necessario iltrattamento contemporaneo con tali farmaci, il medico potrebbe farle effettuare delleanalisi del sangue;-tacrolimus, medicinale usato per prevenire e trattare il rigetto in caso di trapianto diorgano, la somministrazione contemporanea con Momentactpuò aumentare ilrischio di danno ai reni;-zidovudina e ritonavir, medicinali utilizzati per trattare l’AIDS; se il trattamentocontemporaneo è necessario, il medico potrebbe farle effettuare delle analisi delsangue;-probenecid, un medicinale utilizzato per trattare la gotta;-inibitori del CYP2C9, come voriconazolo e fluconazolo (medicinali usati per trattarele infezioni causate da funghi);-bifosfonati, medicinali per trattare le malattie delle ossa, poiché possono aumentaregli effetti indesiderati a carico di stomaco ed intestino;-ossipentifillina (pentossifillina), un medicinale per trattare le ulcere delle gambe,poiché può aumentare gli effetti indesideratia carico di stomaco ed intestino;-baclofene, un medicinale per rilassare i muscoli.Anche altri medicinali possono influenzare o essere influenzati dal trattamento conMomentact. Pertanto, consulti sempre il medico o il farmacista prima di usareMomentact con altri medicinali.Momentact con alcoolNon beva alcool durante il trattamento con Momentact, poiché può aumentare i possibilieffetti indesiderati.Gravidanza, allattamento e fertilitàSe è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se staallattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacistaprima di prenderequesto medicinale.GravidanzaDurante il primo e il secondo trimestre di gravidanza, Momentact nondeve essere somministrato se nonin casi strettamente necessari.Non prenda Momentact negli ultimi 3 mesi di gravidanza,perché puòcausare importanti disturbi al cuore, ai polmoni e ai reni nel feto; puòcausare tendenze al sanguinamento sia nella madre che nel feto edindebolire la forza delle contrazioni uterine, ritardando così il parto.Allattamento

L’Ibuprofene passa nel latte materno, pertantononprenda Momentact sesta allattando al seno.FertilitàSe ha problemi a rimanere incinta o si sta sottoponendo a indagini sulla fertilità, sospendal’utilizzo di Momentact perché questo medicinale può compromettere temporaneamente lasua fertilità.Guida di veicoli e utilizzo di macchinariDi norma Momentact non altera la capacità di guida né l’uso di altri macchinari. Tuttavia,se svolge un’attività che richiede vigilanza, faccia attenzione qualora notasse la comparsadi sonnolenza, vertigine, o depressione durante il trattamento con Momentact.Momentact contiene:Propile e metile paraidrossibenzoato: possono causare reazioni allergiche (ancheritardate).Saccarosio: Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, locontatti prima di prendere questo medicinale.Sodio:Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23mg) di sodio per dose, cioè èessenzialmente “senza sodio”3.Come prendere MomentactPrenda questo medicinale seguendo esattamente quanto riportato in questo foglio o leistruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.Consulti il medico se ha notato un qualsiasicambiamento recente nelle caratteristiche delsuo disturbo.Adulti e adolescenti di età pari o superiore a 12 anni:la dose raccomandata è 1bustina, due-tre volte al giorno.Prima dell’uso faccia una leggera pressione sulla bustina,passandola fra le dita per omogeneizzarne il contenuto.

Una volta aperta la bustina, assuma il prodotto versandolo direttamente in bocca senzabere acqua, premendo delicatamente dal basso per agevolarne la completa fuoriuscita.Èpossibile assumere Momentact a stomaco vuoto. Nei soggetti con problemi ditollerabilità gastrica, è preferibile assumere il medicinale a stomaco pieno.Dopo tre giorni di trattamento senza risultati apprezzabili consulti il medico.Non superi le dosi di 3 bustine al giorno. Se è anziano deve attenersi ai dosaggi minimisopraindicati.Se soffre di una malattia dei reni e/o del fegato o del cuore, consulti il medico che stabiliràla dose adatta a lei.Se soffre di una grave malattia del fegato, non prenda Momentact.Uso negli anzianiConsulti il medico che stabilirà la dose adatta a lei riducendo la dose raccomandata,specialmentese soffre di disturbi ai reni e/o del fegato.Uso negli adolescentiConsulti il medico nel caso l’uso del medicinale sia necessario per più di 3 giorninell’adolescente, o nel caso di peggioramento della sintomatologia.Se prende più Momentact di quanto deve

Se ha preso più Momentact di quanto deve o se il suo bambino ha assunto questomedicinale per errore, contatti sempre un medico o l’ospedale più vicino allo scopo diricevere un parere sul rischio e consigli in merito alle azioni da intraprendere.Se assume un dosaggio eccessivo (sovradosaggio) di ibuprofene può presentare piùcomunemente i seguenti sintomi: nausea,vomito,mal di pancia, statodi sonnoprofondocon ridotta risposta ai normali stimoli (letargia), sonnolenza, mal di testa, vertigini, ronzionelle orecchie (tinnito), movimenti incontrollati del corpo (convulsioni) e perdita dicoscienza.I sintomi di un sovradosaggio possono manifestarsi entro 4-6 ore dall’assunzione diibuprofene.Raramente può presentare: movimenti incontrollati degli occhi (nistagmo),abbassamentodella temperatura del corpo (ipotermia), effetti a carico del rene, sanguinamento dellostomaco e dell’intestino, profonda perdita di coscienza (coma), interruzione momentaneadel respiro (apnea), diarrea, riduzione dell’attività del sistema nervoso (depressione delSistema Nervoso Centrale) e dell’attività respiratoria (depressione del sistemarespiratorio).Inoltre, può manifestare anche: disorientamento, stato di eccitazione, svenimento,abbassamento della pressione del sangue (ipotensione), diminuzione o aumento dei battitidel cuore (bradicardia o tachicardia).In casi di avvelenamento grave, è possibile che si verifichi acidosi metabolica (aumentodegli acidi nel sangue). I sintomi possono comprendere nausea, mal di stomaco, vomito(con eventuale presenza di tracce di sangue), mal di testa, ronzio nelle orecchie,confusione e movimenti incontrollati degli occhi.A dosaggi elevati, sono stati segnalati sonnolenza, dolore al petto, palpitazioni, perdita dicoscienza, convulsioni (soprattutto nei bambini), debolezza e vertigini, sangue nelle urine,sensazione di freddo al corpo e problemi respiratori.Se assume dosi significativamente elevate di ibuprofene può manifestare gravi danni acarico dei reni e del fegato.Se si ha qualsiasi dubbio sull’uso di Momentact, si rivolga al medico o al farmacista.Se dimentica di prendere MomentactNon prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.4.Possibili effetti indesideratiCome tutti i medicinali, Momentact può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte lepersone li manifestino. Gli effetti indesiderati del farmacopossono essere ridotti al minimose usa la dose minore tra quelle consigliate, e se usa il farmaco solo per il periodonecessario a controllare i suoi sintomi.Se le viene un’ulcera, o compare un sanguinamento dello stomaco e/o dell’intestino, olesioni della pelle e/o delle mucose, deveinterrompere il trattamento con Momentact erivolgersi al suo medico. Di solito questi effetti indesiderati sono più frequenti negli anziani.L’uso di Momentact può causare effetti indesiderati in genere lievi o moderati oppurereazioni più gravi,anchedi tipo allergico,seppur raramente.Se lei manifesta uno dei seguenti sintomi,INTERROMPAimmediatamente l’usodiMomentact e si rivolga al medico o al più vicino ospedale dove la sottoporranno ad unappropriato e specifico trattamento:•eruzioni o lesionidella pelle,

•lesioni delle mucose,•segni di reazione allergica, anche grave (eritemi, prurito, orticaria, asma, gonfiore dellapelle e mucose, shock anafilattico),•pelle che si squama,•grave eruzione cutanea o esfoliazione della pelle (necrolisi epidermica tossica ,sindrome di Stevens–Johnson),•disturbi della vista,•malattia del fegato (disfunzione epatica),•sanguinamento, ulcera e perforazione dello stomaco e dell’intestino, che possonoessere fatali, in particolare negli anziani.Nel caso si verifichi una reazione allergica tra quelle sopra riportate si rechi in ospedalepoiché è necessario avere la disponibilità immediata dell’equipaggiamento, dei farmaci edel personale idonei al trattamento di emergenza, poiché in casi rari sono stati riferiti, aseguito dell’uso di ibuprofene, effetti indesiderati gravi, talora ad esito mortale, anche inassenza di allergia nota.Il rischio di manifestare tali sintomi è più alto nelle prime fasi della terapia: nella maggiorparte dei casi la reazione si verifica entro il primo mese di trattamento.Inoltre, potrebbe manifestare ulteriori effetti indesiderati che sono stati riportati anche conaltri medicinali simili a Momentact e che sono di seguito elencati secondo frequenza:comuni (possono interessare fino a 1 persona su10)•capogiro•malessere•affaticamentonon comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)•infiammazione dello stomaco (gastrite)•insonnia, ansia•intorpidimentodegli arti o di altre parti del corpo(parestesia), sonnolenza•infiammazione dellamucosanasale (rinite) difficoltà a respirare (broncospasmo,dispnea)•interruzione momentanea del respiro (apnea)•disturbi della vista• compromissionedell’udito•ronzio nelle orecchie (tinnito)•vertigine•disturbi al fegato (funzione epatica alterata)•inf iammazionedel fegato (epatite)•ingiallimento di pelle e occhi (ittero)•malattie dei reni (danno dellafunzione renale e nefropatia tossica in varie forme,incluse nefrite interstiziale, sindrome nefrosica ed insufficienza renale)•reazionidi ipersensibilitàcomeeruzione cutanea, orticaria, prurito, formazione dimacchie rosse sulla pelle (porpora), gonfiore della pelle e delle mucose(angioedema),asma, difficoltàa respirare (broncospasmo o dispnea), attacchid’asma con eventualeabbassamento della pressione del sangue•reazioni della pelle alla luce (fotosensibilità)•Eruzione cutanea su base allergica (eritema)rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000)

•riduzione del numero delle cellule del sangue: riduzione dei globuli bianchi(leucopenia, neutropenia, agranulocitosi), dei globuli rossi (anemia emolitica,anemia aplastica), delle piastrine (trombocitopenia)•ridotta capacità di coagulazione•depressione, stato confusionale, allucinazioni•infiammazione del nervo ottico (neurite ottica)•infiammazione delle meningi, le membrane che ricoprono il cervello (meningiteasettica, specie in pazienti con disturbi autoimmuni pre-esistenti, vedere paragrafo“Avvertenze e precauzioni”), con sintomi di rigidità nucale, mal di testa, nausea,vomito, febbre o disorientamento•disturbi agli occhi con disturbi della vista epatologiadel nervo ottico (neuropatiaottica tossica)•gonfiore dovuto all’accumulo di liquidi nei tessuti•sindrome da lupus eritematoso (unamalattia che può colpire diversi organi e tessutidel corpo)•aggravamento di infiammazioni causate da un’infezione già presente (ad esempiosviluppo di fascite necrotizzante)•alti livelli di azoto nel sangue•alterazione degli esami della funzione del fegato (transaminasi aumentate,fosfatasi alcalina aumentata)•esami del sangue anormali (emoglobina ridotta, ematocrito ridotto, tempo disanguinamento prolungato, calcio ematico diminuito, acido urico ematicoaumentato)molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000)•infiammazione del pancreas, una ghiandola coinvolta nei processi digestivi(pancreatite)•sensazione di avvertire il battito del proprio cuore (palpitazioni)*•malattia del cuore (insufficienza cardiaca)*•attacco di cuore (infarto del miocardio)*•presenzadi liquidi nei polmoni (edema polmonareacuto)*•malattia del fegato (insufficienza epatica)•ipertensione•reazioni allergiche gravi, chepossono includere sintomi come asma grave, gonfioredel viso, della lingua e della gola che rendono difficile respirare, battito del cuoreveloce, gravereazione allergica a rapida comparsa e che può causare la morte(anafilassi), grave eruzione cutanea o esfoliazione della pelle (necrolisi epidermicatossica, sindrome di Stevens–Johnson, eritema multiforme).•Peggioramentodelle infezioni della pelle causate dalla varicella.•Infezione della cute e patologia del tessuto mollenon nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)•Ulcera peptica, emorragia gastrointestinale.•senso di peso allo stomaco,•nausea,•vomito,•diarrea,•fla tulenza,•stitichezza,

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