Descrizione prodotto
Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
ARGOTONE 1%/0,9% gocce nasali, soluzione
Argento vitellinato/Efedrina cloridrato
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale
perchè contiene importanti informazioni per lei.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o
come il medico o il farmacista le ha detto di fare.
– Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
– Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
– Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere
paragrafo 4.
– Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento
dei sintomi.
Contenuto di questo foglio:
1. Che cos’è ARGOTONE e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare ARGOTONE
3. Come usare ARGOTONE
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare ARGOTONE
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos’è ARGOTONE e a cosa serve
ARGOTONE contiene i principi attivi argento vitellinato, responsabile dell’azione
antisettica, ed efedrina cloridrato, responsabile dell’azione decongestionante
nasale, ed appartiene al gruppo dei medicinali decongestionanti nasali per uso
topico (locale).
ARGOTONE, pertanto, agisce come antisettico e decongestionante nasale.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.
2. Cosa deve sapere prima di usare ARGOTONE
Non usi ARGOTONE
– se è allergico all’argento vitellinato, all’efedrina cloridrato, alle amine
simpaticomimetiche in genere o ad uno qualsiasi degli altri componenti di
questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
– se il paziente è un bambino di età inferiore ai 12 anni
– Se soffre di malattie cardiache ed ipertensione arteriosa grave.
– Se soffre di glaucoma (aumento della pressione all’interno dell’occhio).
– Se soffre di ipertrofia prostatica (aumento di volume della prostata).
– Se soffre di ipertiroidismo (aumento della funzionalità della tiroide).
Non somministrare durante o nelle due settimane successive a terapia con
inibitori delle monoaminossidasi (IMAO), medicinali usati contro la depressione.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare ARGOTONE.
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Documento reso disponibile da AIFA il 11/10/2017
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei
medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell’autorizzazione
all’immissione in commercio (o titolare AIC).
Nei pazienti con malattie cardiovascolari, specialmente negli ipertesi, l’uso di
decongestionanti nasali deve essere comunque di volta in volta sottoposto al
giudizio del medico.
Effetti cardiovascolari possono essere osservati con l’utilizzo di Argotone; sono
state segnalati rari casi di ischemia miocardica in associazione all’impiego di
beta agonisti.
L’uso protratto di vasocostrittori, ossia di medicinali in grado di indurre un
restringimento dei vasi sanguigni, con conseguente innalzamento della
pressione arteriosa, può alterare la normale funzione della mucosa del naso e
dei seni paranasali, inducendo anche assuefazione al farmaco. Il ripetere le
applicazioni per lunghi periodi può, pertanto, risultare dannoso.
Impiegare con cautela nei diabetici e, per il pericolo di ritenzione urinaria, nei
soggetti anziani.
Consultare il medico, prima di assumere questo medicinale, se si ha una storia
di malattia cardiaca grave come cardiopatia ischemica, insufficienza cardiaca
grave, ritmo cardiaco irregolare o angina (sindrome caratterizzata da dolore al
centro del petto a seguito di ischemia). Sintomi quali dolore toracico e difficoltà
a respirare devono essere valutati con attenzione.
L’uso, specie se prolungato dei prodotti topici può dar luogo a fenomeni di
sensibilizzazione; in tal caso è necessario interrompere il trattamento e, se del
caso, istituire una terapia idonea. Comunque, in mancanza di una risposta
terapeutica completa entro pochi giorni, consultare il medico; in ogni caso, il
trattamento non deve essere protratto per oltre una settimana.
Attenersi con scrupolo alle dosi consigliate. Il medicinale, se accidentalmente
ingerito o se impiegato per un lungo periodo a dosi eccessive, può determinare
fenomeni tossici.
Bambini e adolescenti
Il medicinale non può essere assunto dai bambini di età inferiore ai 12 anni
(vedere paragrafo “Non usi Argotone).
Altri medicinali e ARGOTONE
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o
potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
L’Efedrina riduce l’emivita plasmatica dei corticosteroidi.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o
se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista
prima di usare questo medicinale.
E’ consigliabile non utilizzare il farmaco in gravidanza per periodi prolungati.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non influisce la capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari.
“Attenzione per chi svolge attività sportive: il prodotto medicinale contiene
sostanze vietate per doping. E’ vietata un’assunzione diversa, per schema
posologico e per via di somministrazione, da quelle riportate.”
3. Come usare ARGOTONE
Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in
questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il
medico o il farmacista.
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Documento reso disponibile da AIFA il 11/10/2017
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei
medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell’autorizzazione
all’immissione in commercio (o titolare AIC).
Per gli adulti e i bambini al di sopra dei 12 anni di età la dose raccomandata è 3
gocce in ciascuna narice 2-3 volte al giorno.
ARGOTONE può essere somministrato anche per aerosol ottenendo buoni
risultati.
Se usa più ARGOTONE di quanto deve
In caso di assunzione accidentale di una dose eccessiva di ARGOTONE,
avvertire immediatamente il medico o rivolgersi al più vicino ospedale.
In caso di sovradosaggio (es. assunzione accidentale per via orale), può
comparire nei bambini depressione centrale (depressione del sistema nervoso
centrale) e sedazione, ovvero episodi di eccitazione con agitazione, crisi
ipertensive e congestione della faccia.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati
sebbene non tutte le persone li manifestino.
Il medicinale può determinare localmente fenomeni di sensibilizzazione o
congestione delle mucose, fenomeno di rimbalzo, ossia contrario a quello
desiderato. Specialmente per trattamenti ad alte dosi o prolungati oltre il limite
consigliato, l’efedrina assorbita attraverso le mucose infiammate e la mucosa
digestiva può determinare effetti sistemici (a carattere generale) consistenti, in
genere, in tachicardia (aumento della frequenza cardiaca), ipertensione
(aumento della pressione del sangue), cefalea, turbe della minzione (difficoltà
nell’emissione dell’urina), insonnia, irrequietezza.
Sebbene non sia esattamente nota la frequenza con cui accade, alcune
persone possono occasionalmente accusare dolore toracico (dovuto a problemi
cardiaci, come l’angina).
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in
questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Lei può inoltre
segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di
segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori
informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare ARGOTONE
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla
confezione.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
La data di scadenza indicata si riferisce al prodotto in confezionamento integro,
correttamente conservato.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda
al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a
proteggere l’ambiente.
Le macchie di Argotone sui fazzoletti saranno facilmente rimosse lavandoli in
acqua tiepida con qualsiasi tipo di detersivo. Non si dovrà usare acqua bollente
che renderebbe indelebili le macchie.
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Documento reso disponibile da AIFA il 11/10/2017
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei
medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell’autorizzazione
all’immissione in commercio (o titolare AIC).
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene ARGOTONE
– I principi attivi sono argento vitellinato ed efedrina cloridrato
100 ml di soluzione contengono 1,0 g di argento vitellinato e 0,9 g di
efedrina cloridrato.
– Gli altri componenti sono sodio cloruro, acqua depurata, sodio tiosolfato
anidro.
Descrizione dell’aspetto di ARGOTONE e contenuto della confezione
Flacone di vetro da 20 ml.
ARGOTONE viene allestito in confezione di difficile apertura, a prova di
bambino. Pertanto, PER APRIRE IL FLACONE OCCORRE PREMERE IL TAPPO E
CONTEMPORANEAMENTE SVITARLO. Per richiuderlo è sufficiente avvitare bene.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
DOMPE’ PRIMARY S.R.L.- VIA SANTA LUCIA 6, 20122 – MILANO (MI).
Produttore
Doppel Farmaceutici S.r.l. – Via Volturno, 48 – Quinto de’ Stampi – Rozzano(MI)
Bracco SpA Via Caduti di Marcinelle, 13 – 20134 Milano
Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il
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Documento reso disponibile da AIFA il 11/10/2017
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei
medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell’autorizzazione
all’immissione in commercio (o titolare AIC).
TANTUM VERDE GOLA 250 mg/100 ml spray 
ACTIGRIP 12 compresse 
TANTUM VERDEDOL 16 pastiglie 8,75 mg 
FENAZIL 2% CREMA 
