GAVISCON 24 bustine

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GAVISCON

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Antiulcera peptica e malattia da reflusso gastroesofageo (GORD).

PRINCIPI ATTIVI:
Sodio alginato; sodio bicarbonato.

ECCIPIENTI:
Compresse masticabili gusto menta: mannitolo (E421), calcio carbonato, magnesio stearato, copovidone, aspartame (E951), acesulfame potassico , macrogol 20.000, aroma menta.
Compresse masticabili gusto fragola: x ylitolo, mannitolo (E421), calcio carbonato, macrogol 20.000, aroma fr agola, aspartame (E951), magnesio stearato, ossido di ferro rosso.
Sos pensione orale: calcio carbonato, carbomeri, metile paraidrossibenzoat o (E218), propile paraidrossibenzoato (E216), saccarina sodica, aroma finocchio, sodio idrossido, eritrosina, acqua depurata.
Sospensione or ale aroma menta: calcio carbonato, carbomeri, metile paraidrossibenzoa to (E218), propile paraidrossibenzoato (E216), saccarina sodica, aroma menta, sodio idrossido, acqua depurata.
Polvere orale: calcio carbona to, silicone diossido, acido citrico anidro granulare, aroma menta, as partame (E951), macrogol 20000, macrogol 400, aroma frutto della passi one, acesulfame potassico (E950), xilitolo.

INDICAZIONI:
Trattamento sintomatico del bruciore dello stomaco occasionale.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR:
Ipersensibilita’ ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipient i elencati, come metile paraidrossibenzoato (E218) e propile paraidros sibenzoato (E216) (parabeni).

POSOLOGIA:
>>Compresse masticabili (gusto fragola e gusto menta).
Adulti e adoles centi (12-18 anni): 1-2 compresse da 500 mg + 267 mg dopo i pasti e al momento di coricarsi.
2-4 compresse da 250 mg + 133.5 mg dopo i pasti e al momento di coricarsi.
Modo di somministrazione: per somministraz ione orale.
Le compresse devono essere ben masticate (possono essere s pezzate e masticate un po’ alla volta).
Successivamente si puo’ bere u n po’ d’acqua.
>>Sospensione orale.
Adulti e adolescenti (12-18 anni): 10-20 ml (seconda-quarta tacca del misurino o 2-4 cucchiai dosatore o 1- 2 bustine monodose) dopo i pasti e al momento di coricarsi.
Modo d i somministrazione: per somministrazione orale.
Agitare la sospensione prima dell’uso.
>>Polvere orale.
Adulti e adolescenti (12-18 anni): 1 -2 bustine monodose dopo i pasti e al momento di coricarsi.
Modo di so mministrazione: assumere il farmaco per via orale senza acqua.
Anziani : non e’ necessario modificare le dosi per questa fascia d’eta’.
Pazie nti con insufficienza renale: la ridotta capacita’ di eliminare con l’ urina il supplemento salino esogeno fornito dagli antiacidi puo’ condi zionare squilibri elettrolitici potenzialmente severi.

CONSERVAZIONE:
Sospensione orale e sospensione orale aroma menta: non conservare a te mperatura superiore ai 30 gradi C; conservare nella confezione origina le; non refrigerare.
Sospensione orale aroma menta in bustine: non con servare a temperatura superiore ai 25 gradi C; conservare nella confez ione originale; non refrigerare.
Compresse masticabili gusto menta: non conservare a temperatura superiore ai 30 gradi C; conservare nella c onfezione originale.
Compresse masticabili gusto fragola: non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C; conservare nella confezione originale.
Polvere orale: non conservare a temperatura superiore a 25 gradi C; conservare nella confezione originale.

AVVERTENZE:
Non usare per trattamenti prolungati.
Negli adolescenti (12-18 anni) u sare solo in caso di effettiva necessita’.
Insufficienza renale: in ca so di insufficienza renale, il medicinale deve essere utilizzato con c autela poiche’ il supplemento salino esogeno fornito dagli antiacidi p uo’ causare squilibri elettrolitici potenzialmente gravi.
Ogni compres sa da 500 mg + 267 mg contiene 123 mg (5,3 mmol) di sodio.
Ogni compre ssa da 250 mg +133,5 mg contiene 61,5 mg (2,65 mmol) di sodio.
Ogni do se da 10 ml di sospensione contiene 141 mg (6,2 mmol) di sodio.
Ogni b ustina monodose di polvere orale da 500 mg + 267 mg contiene 123 mg (5 ,3 mmol) di sodio.
Cio’ deve essere tenuto in considerazione nei casi in cui sia raccomandata una dieta particolarmente povera di sale, ad e sempio in alcuni casi di insufficienza cardiaca congestizia e compromi ssione renale.
Ogni compressa da 500 mg + 267 mg contiene 160 mg (1,6 mmol) di calcio carbonato.
Ogni compressa da 250 mg +133,5 mg contiene 80 mg (0,8 mmol) di calcio carbonato.
Ogni dose da 10 ml di sospensio ne contiene 160 mg (1,6 mmol) di calcio carbonato.
Ogni bustina monodo se di polvere orale da 500 mg + 267 mg contiene 160 mg (1,6 mmol) di c alcio carbonato.
Si deve prestare attenzione nel trattare pazienti aff etti da ipercalcemia, nefrocalcinosi e calcoli renali recidivi contene nti calcio.
Le compresse e la polvere orale contengono aspartame, una fonte di fenilalanina: non deve pertanto essere assunto da pazienti af fetti da fenilchetonuria.
La sospensione contiene metile paraidrossibe nzoato e propile paraidrossibenzoato che possono provocare reazioni al lergiche.
Generalmente si verificano reazioni di tipo ritardato (derma titi da contatto), raramente reazioni immediate con orticaria e bronco spasmo.
Durata del trattamento: se i sintomi non migliorano dopo sette giorni, il quadro clinico deve essere rivalutato.

INTERAZIONI:
E’ consigliabile interporre un intervallo di almeno due ore tra l’assunzione del medicinale e quella di altri farmaci, specialmente tetracic line, fluorochinoloni, sali di ferro, ormoni tiroidei, clorochina, bif osfonati ed estramustina.

EFFETTI INDESIDERATI:
Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati del prodotto, organ izzati secondo la classificazione sistemica organica MedDRA.
Essi sono suddivisi per frequenza (molto comune (>= 1/10), comune (>= 1/100 a < = 1/10), non comune (>= 1/1.000 a <= 1/100), raro (>= 1/10.000 a 1/1.0 00), molto raro (<= 1/10.000)).
Disturbi del sistema immunitario.
Molt o raro: reazioni anafilattiche o anafilattoidi.
Reazioni di ipersensib ilita’ (come orticaria).
Patologie respiratorie, toraciche e mediastin iche.
Molto raro: sintomi respiratori come broncospasmo.
Patologie gas trointestinali.
Molto raro: flatulenza, nausea.
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione.
Molto raro: edema.
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dop o l’autorizzazione del medicinale e’ importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
Usare in caso di effettiva necessita’.