Descrizione prodotto
Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
Rino Calyptol 0,5 mg/ml spray nasale, soluzione
Ossimetazolina cloridrato
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o
farmacista le ha detto di fare.
– Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
– Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
– Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
– Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 4
giorni.
Contenuto di questo foglio:
1. Che cos’è Rino Calyptol e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Rino Calyptol
3. Come usare Rino Calyptol
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Rino Calyptol
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos’è Rino Calyptol e a che cosa serve
Rino Calyptol contiene ossimetazolina cloridrato, un decongestionante nasale, una sostanza che
contribuisce a costringere i vasi sanguigni del naso, riducendo l’edema della mucosa nasale (il
rivestimento interno del naso) e facilitando la respirazione.
Rino Calyptol si usa per il trattamento a breve termine dei sintomi di “naso chiuso” (congestione
della mucosa nasale), soprattutto in caso di raffreddore.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 4 giorni.
2. Cosa deve sapere prima di usare Rino Calyptol
Non usi Rino Calyptol
– se è allergico alla ossimetazolina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6);
– se ha un ingrossamento della prostata (ipertrofia prostatica);
– se ha malattie cardiache;
– se ha la pressione del sangue molto alta (ipertensione arteriosa grave);
– se ha una elevata pressione gli occhi (glaucoma);
– se la sua tiroide è troppo attiva (ipertiroidismo);
– se sta prendendo o ha preso nelle due settimane precedenti farmaci contro la depressione
(antidepressivi).
Questo spray non deve essere usato nei bambini di età inferiore a 12 anni.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico prima di usare Rino Calyptol:
· se ha la pressione alta o una malattia del cuore o della circolazione perché il medico dovrà
valutare se lei può prendere questo medicinale;
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Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei
medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell’autorizzazione
all’immissione in commercio (o titolare AIC).
· se è anziano perchè questo medicinale può provocare difficoltà ad urinare (ritenzione
urinaria).
L’uso di questo medicinale può causare difficoltà a respirare (broncospasmo).
Non usi Rino Calyptol per trattamenti prolungati; dopo pochi giorni di trattamento senza risultati
apprezzabili consulti il medico. Questo medicinale non deve essere usato per più di 4 giorni.
L’ uso continuativo dello spray può alterare la normale funzionalità del naso e portare ad
assuefazione (necessità di usare dosi sempre maggiori di medicinale).
L’uso, specie se prolungato, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione (eccessiva reazione
dell’organismo a sostanze estranee con cui è venuto in contatto). In tal caso interrompa il
trattamento e consulti il medico per iniziare una terapia adatta.
Il prodotto è solo per uso esterno e non deve essere ingerito.
L’ingestione accidentale o l’uso di quantità eccessive per lunghi periodi di tempo può avere effetti
tossici (veda paragrafo 3 “Se usa più Rino Calyptol di quanto deve”).
Eviti il contatto con gli occhi.
Bambini
Questo medicinale non deve essere usato nei bambini di età inferiore a 12 anni.
L’ingestione accidentale da parte di bambini può causare un eccessivo stato di “calma” (forte
sedazione), (veda paragrafo 3 “Se usa più Rino Calyptol di quanto deve”).
Altri medicinali e Rino Calyptol
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere
qualsiasi altro medicinale.
Non usi Rino Calyptol :
– Se sta prendendo farmaci contro la depressione (antidepressivi) o se ha preso questi farmaci
nelle ultime due settimane (veda paragrafo 2 “Non usi Rino Calyptol”).
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con
latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.
Nei primi mesi di gravidanza usi questo medicinale solo dopo aver consultato il medico.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Questo medicinale non ha effetti noti sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.
Rino Calyptol contiene benzalconio cloruro. Questo conservante è irritante, può causare reazioni
cutanee locali. Soprattutto se questo medicinale viene usato per lunghi periodi, il benzalconio
cloruro contenuto può provocare un rigonfiamento della mucosa nasale. Se ciò dovesse avvenire
interrompa il trattamento e consulti il medico per passare ad un medicinale decongestionante
nasale che non contenga benzalconio cloruro. Se non dovesse trovare un decongestionante nasale
senza benzalconio cloruro è possibile che il medico le indichi medicinali che non sono per uso locale
nasale.
3. Come usare Rino Calyptol
Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni
del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
La dose raccomandata è di 1 – 2 spruzzi per narice ogni 6 – 8 ore, o secondo indicazione del
medico.
Non superi la dose consigliata.
Modo di somministrazione
Soffi il naso;
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Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei
medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell’autorizzazione
all’immissione in commercio (o titolare AIC).
Spruzzi il medicinale come segue:
1. se il flacone è nuovo: prema 2 – 3 volte il dosatore, senza introdurre nelle narici, per
riempire la pompa;
2. tenendo il flacone in posizione verticale, introduca nella narice l’estremità e prema con
movimento rapido e deciso mentre inspira;
Inspiri profondamente tenendo la bocca chiusa;
Per ripetere l’applicazione riprenda dal punto 2.
Durata del trattamento
Il trattamento non deve superare i 4 giorni (veda anche paragrafo 2 “Avvertenze e precauzioni”).
Se usa più Rino Calyptol di quanto deve
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Rino Calyptol si rivolga
immediatamente al medico o si rechi al più vicino ospedale, portando con se questo foglio
illustrativo.
I principali sintomi di assunzione di una dose eccessiva sono: aumento della pressione del sangue
(ipertensione arteriosa), aumento dei battiti del cuore (tachicardia), eccessiva sensibilità alla luce
(fotofobia), forte mal di testa (cefalea intensa), sensazione di oppressione al petto (oppressione
toracica).
Nei bambini possono presentarsi anche un abbassamento della temperatura corporea (ipotermia) e
un eccessivo stato di “calma” (sedazione) dovuto a grave depressione del sistema nervoso centrale.
Questi sintomi richiedono l’adozione di misure d’urgenza adeguate, pertanto, in caso di comparsa,
rivolgetevi al più vicino ospedale.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le
persone li manifestino.
Con questo medicinale si possono manifestare fenomeni di sensibilizzazione locale (eccessiva
reazione dell’organismo a sostanze estranee con cui è venuto in contatto) ed eccessivo gonfiore ed
arrossamento delle mucose del naso (congestione nasale) dopo aver interrotto l’uso del prodotto.
Si possono anche manifestare effetti non locali come:
– aumento della pressione del sangue (ipertensione arteriosa);
– riduzione dei battiti del cuore (bradicardia riflessa);
– mal di testa (cefalea);
– disturbi nella produzione di urina (disturbi della minzione).
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista.
Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sito web:
http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza
di questo medicinale.
5. Come conservare Rino Calyptol
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non conservare a temperatura superiore ai 30°C.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo “Scad”. La
data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
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Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei
medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell’autorizzazione
all’immissione in commercio (o titolare AIC).
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Rino Calyptol
– Il principio attivo è ossimetazolina cloridrato. In un flacone da 15 ml di soluzione ci sono 7,5 mg
di ossimetazolina cloridrato.
– Gli altri componenti sono sodio fosfato dibasico anidro, sodio fosfato monobasico diidrato,
polimero dell’isottilpoliossietilenfenolo (Tyloxapol), clorexidina gluconato, mentolo,
benzalconio cloruro, canfora, sodio edetato, eucaliptolo, acqua depurata.
Descrizione dell’aspetto di Rino Calyptol e contenuto della confezione
Rino Calyptol spray nasale, soluzione si presenta in un flacone in vetro da 15 ml con pompa
dosatrice.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Laboratorio Farmaceutico SIT S.r.l. – Via Cavour, 70 – 27035 Mede (PV)
Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il
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Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei
medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell’autorizzazione
all’immissione in commercio (o titolare AIC).
TANTUM VERDE GOLA 250 mg/100 ml spray 
FENAZIL 2% CREMA 
ACTIGRIP 12 compresse 
TANTUM VERDEDOL 16 pastiglie 8,75 mg 
